土耳其贸易观察 – 2026年7月
2026年7月，土耳其出现重要监管变化，尤其涉及医疗产品、数据保护、营销实践及民事诉讼。芳香疗法产品及药用草本茶引入新许可制度，传统草药产品及特殊医学用途食品规则也获修订。
同时，土耳其数据保护机关加强关注违法访问个人数据及将第三方联系信息用于营销。第7589号法律还引入影响民事诉讼、法定利息、执行程序及听证进行方式的重大程序改革。
芳香疗法产品新许可制度
土耳其为以保护人类健康、治疗疾病或支持医疗治疗为声称营销的芳香疗法产品，引入专门监管框架。
条例涵盖拟通过芳香疗法使用的精油、固定油、纯露及混合物。不包括内服产品，也不包括已归类为食品、化妆品、医疗器械或传统草药产品的产品。
芳香疗法产品未经授权不得上市，药房未经正式授权不得将其用于处方调配制剂。申请通常电子提交，须有广泛文件支持，涵盖成分、预期用途、安全、质量、药典或专论符合性、生产许可、稳定性、药物警戒、过敏测试、环境风险及包装。
因此，计划进入土耳其的外国制造商，在确定监管途径前，应同时审查产品成分、预期声称、标签、宣传材料及分销模式。
传统草药产品：范围及许可规则修订
《传统草药产品许可条例》修订，更明确区分传统草药产品、药用草本茶及芳香疗法产品。
药用草本茶及芳香疗法产品现明确与传统草药产品制度分开，分别适用各自框架。传统草药产品、活性物质、效益风险平衡、充分确立的使用及特有植物申请等关键定义，也获修订或扩大。
修订还加强证明传统使用的证据要求。申请人须提交土耳其药品及医疗器械局认可具科学有效性的可核实文献，或证明充分确立使用的科学证据。
外国制造商应逐一分类每个SKU，并审查现有产品档案，确定土耳其是否需要额外传统使用或充分确立使用证明。
特殊医学用途食品：农药及许可新规
特殊医学用途食品许可框架就农药残留限量及监管评估程序获修订。
原先关于农药残留限量总量的表述，改为每种农药各自适用残留限量。这意味着逐种评估农药合规，而非根据合计门槛。
土耳其药品及医疗器械局还获明确授权，在评估这些产品时按需设立委员会或征求科学咨询委员会意见。
重要的是，过渡期限从2026年7月1日延至2027年7月1日。该日前提交许可申请的产品，可按现有许可继续上市，直至许可程序完成。未及时申请的产品，其现有许可失效。
公司应利用此期间审查农药规格、技术档案及土耳其许可策略。应尽早识别目前按现有许可销售的产品，确保2027年7月1日前申请。
药用草本茶适用专门许可制度
土耳其引入新条例，专门规范由药典质量药用植物及具有健康保护或治疗作用的草药原料制备的药用草本茶。
条例涵盖工业制造及处方调配的药用草本茶，由单一或多种草药原料组成。这些产品仅通过药房销售。依据食品立法营销的普通草本及水果茶不在范围内。
药用草本茶未经授权不得上市。申请通常须电子提交，并附质量、安全、药典符合性、预期用途、保质期、储存条件、包装、使用说明、生产设施、分析报告、稳定性、药物警戒及过敏测试资料，必要时还需临床或临床前数据。
源自特有植物或土耳其特定植物的草药原料适用额外要求，包括分类记录、特有地位证明、可持续采购计划及适用时的CITES合规文件。
因此外国茶及植物产品制造商进入土耳其前，应审查标签及营销声称。定位为治疗或健康保护的产品，可能需要授权及仅药房分销，而非普通食品登记。
KVKK原则决定针对违法联系事故受害者
土耳其个人数据保护委员会在收到大量投诉后发布原则决定：事故受害者在未请求或同意情况下，被索赔咨询公司、保险相关中介、律师及自称律师者联系。
委员会强调，交通事故、工伤及类似事件后取得的个人数据，仅可在原始收集的合法目的内处理。违法访问、转移或利用信息招揽事故受害者，可触发《个人数据保护法》行政制裁，也可能构成《土耳其刑法典》犯罪。
持有事故相关数据的组织，应落实最低授权原则访问限制、基于角色的访问控制、日志及监测系统，以及员工培训。
公司应审查内部谁可访问此信息，以及是否向外部服务提供方传输数据。不能仅因技术上已获得访问，就将事故个人数据改作销售或客户获取数据库。
第三方推荐不产生营销法律依据
土耳其个人数据保护机关发布公告，讨论通过推荐计划、推荐、品牌大使方案或类似安排，从客户或第三方取得的电话号码、邮箱及其他联系信息的使用。
机关明确，从第三方收到个人数据本身，不构成用于广告或营销的合法依据。未直接从本人取得、拟用于联系本人的信息，一般最迟须在首次沟通时履行告知。
机关还拒绝将默示行为用作同意。继续听取活动介绍、通话中提问、未挂断或未回复短信，本身不构成有效明确同意。处理依据同意时，隐私告知及同意程序须分开进行。
使用推荐活动、呼叫中心或第三方潜客数据库的公司，应审查联系信息获取方式、何时提供隐私信息及如何记录有效营销同意。现有CRM中外部来源潜客数据库也应审查。
第7589号法律重大改革民事诉讼及法定利息
第7589号法律通常被视为土耳其司法改革方案的一部分，重大改革民事程序、执行、行政司法、法定利息及刑事程序。
对商事诉讼最重要变化之一，是废止原规范未定额债权请求的《民事诉讼法典》第107条，转而扩大部分请求机制。最初仅请求部分债权时，原告可在举证阶段结束前增加一次金额，不受扩大请求禁令限制。增加部分的时效视为自最初起诉日期中断。废止前依据原第107条起诉的请求，继续适用旧规则。
法律还规定，民事程序听证间隔原则上不得超过三个月。较长专家检查或司法协助调查等正当情形仍可延长。
另一重大财务变化涉及法定利息。利率不再固定，而与土耳其央行在前一年年底对短期信贷交易适用再贴现率的80%挂钩。6月30日适用利率相差至少五个百分点时，更新利率适用于下半年。
改革还涉及向司法机关电子传送公证文件、受监护人资产电子拍卖、通过音视频系统参与听证、程序合并及分离、上诉门槛及行政程序。
多数规定在2026年7月31日公布时生效，部分电子程序及远程参与规定在公布三个月后生效。
新的三个月听证规则也旨在减少长期间隔，但涉及专家证据的复杂案件仍可能更久。对承担重大诉讼风险的公司，新浮动法定利息机制同样重要：诉讼延长可能产生比原固定利率更高且更多变的利息责任。