我们为医疗器械行业提供的法律服务
我们经验丰富的法律团队，根据在土耳其经营的医疗器械企业的具体需求，提供全面支持：
- 产品注册
- 临床研究授权
- 质量管理体系
- 分销协议
- 不良事件报告
- 监管申报
- 在土耳其法院开展诉讼及提起诉讼
- 案件跟进及诉讼管理
- 债务追收及强制执行程序（icra takibi）
土耳其主要法律及监管问题
医疗器械行业的公司在土耳其经营时，应了解以下监管及法律考量：
- 器械分类
- 医疗器械CE标志
- 上市后监督
- 临床数据要求
- 标签合规
- 授权代表
适用哪种法律途径？
选择合格评定及市场准入步骤前，应确定产品预期医疗用途及分类。器械义务不同于药品上市许可及普通消费品规则。
采取下一步前需准备的证据
准备技术及合格证据、制造商及进口商详情、标签、可追溯性及上市后安排。分别评估适用的TITCK及ÜTS途径，以及任何患者数据处理。
来源与权威依据
相关法律框架及官方指引. 适用要求取决于活动、文件及现行规则.
为何选择Turkish Trade Lawyers
行业理解
我们了解土耳其医疗器械行业的商业实际及监管环境。
国际视野
我们的团队经常就土耳其市场准入及持续经营为国际客户提供咨询。
清晰沟通
我们以清晰易懂的语言，提供实用、面向商业且可付诸行动的法律建议。
及时响应的服务
我们理解商业节奏，并及时响应您的法律需求。